细胞株

型号:AGE1.CR®

产地:德国

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技术参数

AGE1®系列细胞株
 
生物制药用细胞株
       禽源细胞株:AGE1.CR®和AGE1.CR.pIX®
       人源细胞株:AGE1.HN®

AGE1.CR® (CR) 源于鸭视网膜细胞
AGE1.CR.pIX®(CR.pIX)是在CR细胞内插入pIX 基因
AGE1.HN®源于人神经前体细胞

AGE1.CR®细胞株:特点
 
连续传代细胞

悬浮培养(无血清)

对大部分病毒具有敏感性

可取代鸡胚细胞(CEF)

可用于动物疫苗和人用疫苗






AGE1.CR®细胞株:安全性
 
AGE1.CR®细胞株的开发流程符合相关法规要求(EMA/FDA)。

具有完整的文档记录,细胞历史背景清晰。拥有细胞分离方法、细胞培养过程信息及培养过程中所使用的原材料等相关资料。

AGE1.CR®细胞库经过相关的检测和验证,适用于生物药物用细胞基质的研发和生产。





AGE1.CR®细胞株:无血清培养基

培养基配方由ProBioGen开发,更适合AGE1.CR®细胞株。

化学成分明确,各成分组成稳定,利于保持工艺参数稳定。

可显著降低杂蛋白含量,利于下游纯化处理。

避免血清对细胞的毒性作用,及血清潜在的污染风险。

避免血清批次间的质量差异,保持产品质量的稳定性和均一性。


AGE1.CR®细胞株:悬浮培养工艺
 
适用于各种生物反应器培养系统;

全自动化培养设备,操作简单,使用方便,无污染风险;

工艺参数,方便可控,稳定;

利于工艺放大,提高生产规模;

每批次产品,产量高,质量均一性好;

可提高生产效率,减少劳动强度;

可减少洁净车间场地需求;

新技术,新工艺,提高产品竞争力。




AGE1.CR®细胞株:应用
 
敏感病毒:对大部分病毒具有敏感性,包含痘病毒、腺病毒、粘病毒、杆状病毒、披膜病毒、副黏液病毒等;

病毒性疫苗:禽流感疫苗、鸡痘疫苗、鸡新城疫疫苗、鸡传染性法氏囊疫苗、减蛋综合征疫苗、鸡马立克氏病疫苗等;

基因工程疫苗:安卡拉牛痘病毒载体(MVA)、腺病毒、杆状病毒等。



AGE1.CR®细胞株及相关工艺技术
 
已完成禽流感疫苗、鸡痘疫苗、鸡新城疫及MVA等中试生产工艺研究;

独有的无血清培养基平台,可获得高滴度的病毒原液;

最大培养规模为200L;

全套中试生产工艺技术,可转让。





合作伙伴

 法国维克(Virbac)

 法国诗华(CEVA)

 其它动物疫苗公司(全球Top 10)



主要特点

仪器介绍

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